请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
. O( S, R5 W& G' a, J$ y' D- ?3 S
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。8 V+ A! \3 `$ J1 X# l
2 \' u; [7 E0 S5 H
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
% V% N+ K/ ^6 J3 _3 i/ U' c$ v* l7 w/ Y8 J6 o
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。6 i. Y. a9 e. C1 t
, p8 |' P7 C9 h0 `- p7 B* o该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
1 J; Z+ V! D$ @. S0 s i( q0 W! z1 H
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
2 K3 }% b+ k$ \! M7 P
6 `+ [9 j3 [4 x8 iAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。9 @& Q0 {- b0 i% `$ C- D7 `/ Y+ m( Z1 l
0 o& A* y$ m/ G% r) C4 VAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
2 y/ O2 b1 J/ T7 }1 t5 G* [
8 [9 p$ v) ^/ v) L5 B k非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
# N! M6 X) p' A& [1 m6 F4 f' C5 F* V |