请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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! L4 n& I3 q3 }- u z该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。' E* y6 @) c9 R" A0 Q% K8 E
4 \! c1 z4 _" y. p' t$ t初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。* v0 g# F1 p2 b5 m- e3 c; m+ G
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。2 }* H0 B) h% G# P' a: h% Q
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。8 w+ {# R- Y1 y4 n$ l: I7 I# p, ?6 v V, ]4 V
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。( ~, p, J9 h: ?- J+ h* o9 B
- t. q9 n6 g9 ~3 BAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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