本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 + m$ H% u" O% C* ]2 o) v% c! i
! Z6 l) W, y5 J( C) F
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
# d8 O; @- c% F: v3 e) v3 ^5 v9 o; i) L ?* \
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
' G/ v& t0 p6 u: ]/ `1 k+ U h( j. Q- k& `0 C
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
( L9 @8 X0 m+ C r/ ]" K/ B
7 {8 v) U% J: @0 V辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
7 J6 t, ]/ m5 i& ]
$ M7 I* O/ Z2 {9 n. a9 O& I* Q
|