' Q H0 s' P8 D0 `- J) W. p 8 l7 r& n \( r0 m1 y研究共纳入了165例HCC患者,随机将82名患者分配到多韦替尼组(500mg/天,服用5天),83名患者分配到索拉非尼组(400mg/天,每天两次)。所有患者中,进行外科手术和/或局部疗法,以及既往使用索拉非尼出现了疾病进展的患者不符合纳入标准。主要和次要的研究终点分别为总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)。研究结果显示: . S* H! `; U& a2 n+ w6 m2 I . }& E" n3 F2 y$ a. x' V( u& L! r4 a1 [$ N
采用多韦替尼和索拉非尼治疗的患者的中位OS相似 (8 个月 vs. 8.4 个月);中位TTP分别为4.1个月(95% CI, 2.8-4.2) vs. 0 e- R( U7 v2 @4.1个月(95% CI, 2.8-4.3); , V0 N* M9 [* S# J+ c5 @2 V4 p N: ^7 J4 e; i% V1 ?
3 [& @5 e* F3 p; K8 X多韦替尼治疗组的患者最常见的不良事件是腹泻(62%)、食欲减退(43%)、恶心(41%)、呕吐(41%)、易疲倦(35%)、皮疹(34%)和发热(30%)。索拉非尼组治疗组患者的常见不良事件包括手足综合征(66%)和食欲减退(31%);; I2 V; R: p. }: c0 P1 o7 Q' p/ d4 A
+ n. ?! A# }! \: C 1 H2 N( G. r- v1 [! X, E: M患者停止治疗的原因:因疾病恶化(多韦替尼组52%,索拉非尼组73%),因不良事件(多韦替尼组29%,索拉非尼组14%)。8 W2 w; T, T. N! [5 `: `: z
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3 _: O# n( v$ z( O, o研究人员得出结论,尽管多韦替尼耐受性良好,但其总生存期和肿瘤进展时间并不比索拉非尼好。根据这些数据,没有必要进行后续3期临床研究。1 p. m$ @' c, U
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# {# N8 F( G4 z! t j4 G0 H编译自:OS comparable between Dovitinib, Nexavar for advanced HCC.Healio. 2016. May S3 A$ R# k2 H; i+ ~
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